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速递|FDA今日批准首款非复制型天花疫苗

快递| FDA今天批准了第一种非复制型天花疫苗Minkang Media,2019.9.25我要分享

药明康德/报

今天,巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司的Jynneos疫苗用于预防18岁以上高危成年人的天花和猴痘感染。Jynneos是美国唯一批准的非复制型天花疫苗。 FDA和世界上唯一批准的猴痘疫苗。

最近俄罗斯天花病毒样本的实验室爆炸将天花推入了视野。天花是一种非常传染和致命的疾病。然而,在全球疫苗接种运动之后,它在1980年代已绝种。尽管天花已经灭绝,但世界上大多数现有人口对感染非常敏感,因为不再进行天花疫苗接种。许多国家将天花视为重要的生物恐怖主义风险,就像几天前俄罗斯实验室爆炸一样,事故可能会将实验室中的天花病毒释放到外界。由巴伐利亚北欧人开发的Jynneos是一种弱化的痘苗病毒,不会复制增殖。它不会在人体中复制,但仍会刺激强烈的免疫反应。该疫苗是与美国政府合作开发的,旨在为所有人群提供天花保护。传统的天花疫苗基于产生牛痘的牛痘病毒,免疫系统较弱的人可能会产生严重的副作用,包括心肌炎,脑炎和疫苗湿疹。

图片来源:巴伐利亚北欧人的官方网站

Jynneos的批准基于22个临床试验的结果,涉及7,871名参与者,其中包括两个3期临床试验。在该试验中,与复制型天花疫苗ACAM2000相比,Jynneos的免疫原性不差。它的安全性已在未接种天花疫苗的健康人群,已接种天花疫苗的健康人群,HIV感染患者以及特应性皮炎患者中得到验证。巴伐利亚北欧公司总裁兼首席执行官Paul Chaplin说:“ FDA对Jynneos的批准是我们公司和美国卫生与公共服务部(HHS)的一个重要里程碑。” “我们共同开发了一种安全措施,并有效地应对了天花对国家安全的威胁。”

参考文献:

[1]巴伐利亚北欧人宣布美国FDA批准JYNNEOS? (Smallpox和Monkeypox疫苗,活的,不可复制)预防成人天花和Monkeypox疾病。于2019年9月24日从

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今天,巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司的Jynneos疫苗用于预防18岁以上高危成年人的天花和猴痘感染。Jynneos是美国唯一批准的非复制型天花疫苗。 FDA和世界上唯一批准的猴痘疫苗。

最近俄罗斯天花病毒样本的实验室爆炸将天花推入了视野。天花是一种非常传染和致命的疾病。然而,在全球疫苗接种运动之后,它在1980年代已绝种。尽管天花已经灭绝,但世界上大多数现有人口对感染非常敏感,因为不再进行天花疫苗接种。许多国家将天花视为重要的生物恐怖主义风险,就像几天前俄罗斯实验室爆炸一样,事故可能会将实验室中的天花病毒释放到外界。由巴伐利亚北欧人开发的Jynneos是一种弱化的痘苗病毒,不会复制增殖。它不会在人体中复制,但仍会刺激强烈的免疫反应。该疫苗是与美国政府合作开发的,旨在为所有人群提供天花保护。传统的天花疫苗基于产生牛痘的牛痘病毒,免疫系统较弱的人可能会产生严重的副作用,包括心肌炎,脑炎和疫苗湿疹。

图片来源:巴伐利亚北欧人的官方网站

Jynneos的批准基于22个临床试验的结果,涉及7,871名参与者,其中包括两个3期临床试验。在该试验中,与复制型天花疫苗ACAM2000相比,Jynneos的免疫原性不差。它的安全性已在未接种天花疫苗的健康人群,已接种天花疫苗的健康人群,HIV感染患者以及特应性皮炎患者中得到验证。巴伐利亚北欧公司总裁兼首席执行官Paul Chaplin说:“ FDA对Jynneos的批准是我们公司和美国卫生与公共服务部(HHS)的一个重要里程碑。” “我们共同开发了一种安全措施,并有效地应对了天花对国家安全的威胁。”

参考文献:

[1]巴伐利亚北欧人宣布美国FDA批准JYNNEOS? (Smallpox和Monkeypox疫苗,活的,不可复制)预防成人天花和Monkeypox疾病。于2019年9月24日从

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